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信迪利单抗关键临床结果公布

http://www.cyy123.com 2020年6月2日

   今日,信达生物制药和礼来制药共同宣布在第56届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上通过壁报讨论的形式公布了双方共同开发的信迪利单抗二线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌(ORIENT-2)的关键临床研究结果(摘要编号#4511,壁报编号 # 119,美国中部时间2020年5月29日(周五)上午8:00 AM -11:00 AM)。

   此次在ASCO年会上公布的ORIENT-2研究是一项比较信迪利单抗与化疗(紫杉醇或伊立替康)在经一线治疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者中的疗效和安全性的随机、开放、多中心、II期对照临床研究。本研究共入组190例受试者,按照1:1随机入组,分别接受信迪利单抗注射液或化疗药物(紫杉醇或伊立替康)治疗。主要研究终点为总生存期(OS)。


   截至2019年8月2日,在意向性分析(ITT)人群中,与紫杉醇/伊立替康相比,信迪利单抗可以显著延长患者总生存期(HR=0.70, P=0.032),信迪利单抗组和化疗组的中位OS分别为7.2个月和6.2个月,12个月OS率分别为37.4%和21.4%,信迪利单抗显示出了令人鼓舞的抗肿瘤疗效。信迪利单抗在食管鳞癌中的安全性特征与在其他瘤种中相似。(美通社)

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