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传奇生物赴美IPO首日暴涨60%

http://www.cyy123.com 2020年6月8日

美国时间6月5日,金斯瑞子公司传奇生物在纳斯达克挂牌交易,首次公开发行定价为每ADS(两股普通股)23美元,加上承销商超额认购部分,总募资额约5亿美元。开盘价37美元,较发行价23美元上涨60.9%。


瑞幸做空事件加持新冠疫情影响,中概股信任危机严重,赴美上市路途难上加难,而对于选择此时赴美原因,传奇生物回应称公司主要管理层和药物未来上市的市场为全球化布局,且有合作方强生的信用背书,与传统中概股存在差异。肿瘤免疫疗法大热当下,其明星产品LCAR-B38M也将与年底前在美申请上市,2021年将在中国申请上市。


全球化布局,获强生背书


事实上,早在2020年3月,金斯瑞在2019年财报中就已披露,公司已向联交所提交有关其细胞治疗业务拟进行分拆赴美独立上市的建议,并获得了联交所的同意。5月中旬,金斯瑞再度发布公告,建议分拆传奇生物纳斯达克上市的公告。


但2020年上半年,随着瑞幸做空事件的发酵,中概股普遍在美国遭遇信任危机,4月下旬美国证券交易委员会(SEC)主席Jay Clayton更是亲自下场“怼”新兴市场,强调中国市场存在信息披露问题,提醒投资人不要投资中概股,2020年以来赴美IPO的中国公司廖胜于无。


中概股信任危机还未结束,传奇生物此时赴美或许逆流而上?对此,传奇生物回应主要原因为:首先,传奇生物的主要临床试验在中美两地同时进行,且主要的管理层及药物未来上市的市场,也是全球化的布局,和传统的业务主要集中在中国的中概股公司有比较大的不同;再者,纳斯达克作为一个比较成熟的市场,普通是生物医药行业新兴企业的首选市场,其投资人结构成熟,且对创新药定价有一个更好的认知,传奇在未来融资也会更有一定的弹性。


而对于中概股在美遭遇的信任危机,传奇生物强调,公司在这一点上也与传统中概股不同,公司的合作方是美国顶级医药公司之一的强生制药,在临床数据、财务数据及商业运作上形成很好的背书,这有助于加强国际投资人对传奇生物的信任。


据悉,2019年4月,金斯瑞发布公告称,其子公司传奇生物与强生制药子公司杨森制药共同开发并商业化LCAR-B38M,并已获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定资格(PRIME)。成为中国首个获得EMA优先药物认定资格认证的CAR-T产品。


此前,金斯瑞公告披露,公司将分拆传奇生物在纳斯达克独立上市,股票代码为“LEGN”,拟发行1842.5万股美国存托股票(ADS),同时,母公司金斯瑞(01548)同意以每股首次公开发行价格购买1,200万美元普通股,上市后,金斯瑞仍持有传奇生物65%的股份。


CAR-T产品预计年底在美申请上市


公开资料显示,南京传奇生物成立于2014年,是一家全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法。


传奇生物最主要的产品即是与杨森合作研发和商业化的LCAR-B38M / JNJ-4528,针对B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)细胞疗法,用于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。目前正处于注册临床试验阶段。


2017年6月,传奇生物在美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上公布了试验嵌合抗原受体CART-T细胞疗法治疗复发性难治性多发性骨髓瘤的数据,一鸣惊人,成为来自中国的“大黑马”,同年十二月,传奇生物的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂在中国递交临床申请并获得CFDA受理。在一周后CDE公布的44个拟纳入优先审评程序药品注册申请中,LCAR-B38M的新药临床申请在列。当月,传奇生物还和强生达成协议,在全球共同开发由传奇自主研发的BCMA CAR-T的合作,传奇获得3.5亿美元的首付款,并有权获取后续里程碑。


2018年3月13日,母公司金斯瑞发布公告称,子公司传奇生物的CAR-T疗法LCAR-B38M获CFDA临床试验批件,成为我国首个获批临床的CAR-T疗法。


2020年1月,美国临床试验的第四个里程碑事件已经达成,传奇有权就第四个里程碑事件享有杨森3000万美元付款。


截至目前,LCAR-B38M的III期临床已启动,传奇生物预计2020年下半年提交美国上市申报,预计2021年会在中国提交新药上市申请。


多发性骨髓瘤市场持续增长


而从LCAR-B38M的适应症多发性骨髓瘤来看,多发性骨髓瘤位列三大血液瘤之一。广发证券统计,全球每年新发患者约16万人,美国每年新发患者3万人,中国每年新发约2~3万人。此外还有机构调研显示,多发性骨髓瘤全球市场规模到2022年预计会超过29亿美金,其中美国市场预计市场规模就会占全球市场规模的60%以上。


现有多发性骨髓瘤药物末线治疗的CR仅约为3%,mPFS仅约为4个月。2020年5月,传奇生物在ASCO大会上披露了1b/2期临床数据,29个病人中,BCMA产品治疗多发性骨髓瘤达到了100%的总缓解率(ORR)和86%的严格的完全缓解率(CR),取得了持续的安全及有效的临床效果。


而CAR-T则被认为会成为攻克癌症的潜在途径之一。据悉,截至目前,现代抗癌经历了三次疗法“革命”,20世纪出现“化疗药物”,进入21世纪靶向药物出现,21世纪第二个十年免疫疗法问世。现有免疫疗法包括近年来大热的PD-(L)1和CAR-T。以默沙东的K药和BMS的O药为代表的的PD-(L)1已涉及超过20种实体瘤适应症,并被预估千亿美元市场,尽管CAR-T还停留在血液瘤领域,未有实体瘤产品获批上市,但其仍作为炙手可热的新品被关注。


目前国内涉及CAR-T领域的上市企业包括复星医药、金斯瑞、佐力药业,未上市企业包括斯丹赛和华道生物。其中复星医药投资的合营公司复星凯特的CD19CAR-T细胞注射液申报生产已获得药监局受理,用于治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤。佐力药业和斯丹赛在血液瘤和实体瘤上都已进入临床。


对于CAR-T疗法未来的发展,传奇生物表示,相信在业界人士的共同努力之下,细胞治疗技术一定会在未来成为攻克癌症的一个潜在途径之一。E药经理人

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